三联苗是什么?

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三联疫苗又称四针剂乙肝疫苗,是乙肝表面抗原(HbsAg)、乙肝病毒e抗体(抗-Hbe)和乙肝病毒核心抗体(抗-HBc)的混合制剂,目前已被乙型肝炎免疫球蛋白(HBIG)取代 。

1982 年,美国FDA批准了世界上第一支乙肝疫苗——重组DNA乙肝疫苗;同年,日本也研制成功了这种疫苗并投放市场。此后,越来越多的国家生产或进口这种疫苗。 目前我国使用的乙肝疫苗为基因工程疫苗(重组疫苗),共3种,分别是重组(CHO细胞)乙肝疫苗(甲型肝炎减毒活疫苗同时在培养基中)、重组酵母乙肝疫苗 和重组杆状病毒乙肝疫苗.其中前两种属于血源性疫苗,后一种属于非血源性疫苗。三种疫苗在成分、性质和作用上有何区别呢? 我们分别用“三系”和“二系”指代这三种疫苗,方便比较。

一系:只含表面抗原(HbsAg) 的疫苗,代表疫苗有英国BGP公司生产的Hepatitis B Surface Antigen (Lysate) (汉逊酵母),俗称“2.5微克”疫苗;还有北京科泰生物制品有限公司引进的日本野村制药株式会社生产的Hepatitis B surface antigens produced in yeast cells vaccine,简称YTV,中文名“3价乙肝疫苗”。这两种疫苗都只能刺激机体产生抵御乙肝病毒表面抗原(HBSAG)感染的抵抗力,也就是说,接种者体内会产生保护性抗体。 “2.5微克”疫苗曾经是我国使用的主要疫苗,因为它价格便宜,每针只要2.5元。但研究表明,该疫苗对新生儿的保护效力可达95%以上,而对大年龄组人群的保护效果则不如新生儿,故不推荐该疫苗用于成人。

二系:同时含有表面抗原(HbsAg) 和e抗原(HbeAg)的疫苗,即同时含有乙肝病毒两大主要表面的抗原,代表疫苗有德国Dr. Kluay公司生产的HEPATITIS B VIRUS ANTIGENS,简称Kluyvero® HBV,以及由日本野村制药株式会社生产的Hbe Ag/HbsAg complex vaccine,简称CCV。这两种疫苗都能刺激人体产生抵抗乙肝病毒表面抗原(HBSAG)与e抗原(HBE AG)感染的免疫力。凡是接种了这种疫苗的人,不论年龄大小,接种疫苗后都可以有效地预防乙肝病毒的感染。需要强调的是:由于e抗原是乙肝病毒增殖必需的,没有e抗原的存在,乙肝病毒就不能复制。所以,凡是能够分泌抗体排斥e抗原的物质,都应该具有抑制乙肝病毒作用的。从这一点来讲,无论采用什么技术生产的二系疫苗,都能够起到预防乙肝的作用。 但是,已经感染了乙肝病毒的人,注射二系疫苗能否得到免疫效果,现在还没有定论。因为这类人的免疫系统可能已经记住了乙肝病毒的“表面抗原”,但忘记了“e抗原”,即使注射了含有“e抗原”的疫苗也不能产生免疫记忆。对于这样的感染者,疫苗的注射是没有意义的。

三系:在二系疫苗的基础上加入核心抗原(HBcAg),增强疫苗的效果,预防乙肝病毒的再次感染。该疫苗于2004年在中国上市,由北京天坛生物制品股份有限公司进口自美国Gentics生物制品公司,命名为Hepatitis B Vaccine (Recombinant), Adjuvanted with Aluminum Phosphate and Sodium Chloride and Dextrose Injection (商品名:欣博来)。

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